健康产品
通过中国商务部白名单的普萨佑KN95口罩获美国官方正式认可,有需要的速速联系哈
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Aiden6 生员

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  • 健康产品: 医药用品 
  • 宝贝成色: 全新宝贝 
  • 联系人: FIONA
  • 电话: 8613929231627
  • 邮箱: [email protected]
  • 微信: Buda-U
  • 主页: www.buda-u.com
本帖最后由 Aiden6 于 28-9-2020 14:46 编辑

通过中国商务部白名单的普萨佑KN95口罩获美国官方正式认可,有需要的速速联系哈!

普萨佑品牌的防护口罩-喜获美国FDA的EUA授权

    东莞普利华医疗用品有限公司,旗下品牌普萨佑(Buda-U),口罩产品销售国内和欧美等国,并且在新兴的口罩行业中逐步崭露头角。公司产品也在FDA进行了注册认证,对于出口欧盟,普萨佑口罩产品早期就获得了欧盟CE认证。由于近期口罩行业竞争的日益激烈,普萨佑品牌不但重视国外市场,也重视国内的市场,在国内市场也推出了一系列的成人和儿童口罩产品。

    近日,普萨佑的折叠式口罩产品获得了美国EUA授权。这对一直有出口美国的普萨佑品牌口罩再次增加了殊荣。中国的口罩厂家达到数万家,而目前获得此授权的中国口罩厂家也只有区区100多家。而之前,普萨佑防护口罩进入了商务部的白名单,因此,普萨佑口罩是为数不多的进入了美国FDA和中国商务部的“双白名单”企业。

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  • 普萨佑一次性口罩

  • 究竟什么是“EUA”授权呢?美国食品和药物管理局即Food and Drug Administration,简称FDA,为针对新冠疫情,针对医疗防护设备产品发布了“紧急使用授权”即“The Emergency Use Authorization”,简称EUA。其根据《联邦食品、药物和化妆品法》第564条,FDA允许审核通过EUA授权的医疗防护产品给予参与健康医疗防护的人员使用。可以说,普萨佑口罩获得了美国EUA授权,之前需要经过FDA严格的审核并且经过一系列的程序。普萨佑产品获得EUA授权意味着该医疗防护产品获得了FDA的认可,并且也获得了通向美国市场的快速绿色通道。

    普萨佑口罩资质:
    ● 普萨佑口罩获得进入美国EUA白名单、FDA 注册认证。
    ●商务部白名单企业
    ● 普萨佑KN95口罩获得欧盟CE认证(公告机构(NB2163), 达到FFP2级别。并且获得B+C2证书。
    ● 普萨佑一次性三层平面口罩通过了欧盟医用口罩标准EN14683: 2019的符合性认证,并取得了符合性认证证书。

    普萨佑生产的产品涉及到顾客的健康防护,因此我们重视每一个口罩的质量。我们一贯坚持严格的内部质量管理体系,确保为顾客提供合格和质量可靠的防护产品。普萨佑品牌已经在中国,欧盟和美国等国家注册了商标。自新冠病毒世界蔓延爆发起,普萨佑品牌在欧美各个国家逐步建立销售渠道,口罩产品在欧美市场越来越受顾客欢迎,并且已经具备很好的知名度。

    欢迎咨询、购买!

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